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          至快至準,隨到隨檢!明德生物新冠核酸快速檢測解決方案
          發布時間:2020-12-04   點擊:

            一.響應國家推進核酸檢測能力建設新要求: 優化創新,高效檢測

            在2020年8月27日,國務院聯防聯控機制印發《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》,提出了推進核酸檢測能力建設的新要求,也提出了新冠核酸快速檢測的要求。明德生物積極響應《方案》要求,創新推出新冠核酸快速檢測解決方案,旨在加強檢測技術方法優化創新,進一步提高檢測效率和質量。該方案既適用于大中小醫院的發熱門診、PCR實驗室等,也適用于第三方檢驗所、疾控中心、海關機場檢疫等,還適配現場快速檢測車、移動方艙,可實現突發事件的現場快速檢測。

            二.明德生物新冠核酸快速檢測解決方案:至快至準,隨到隨檢!

            明德生物新冠核酸快速檢測解決方案可同步完成采樣、病毒滅活與核酸釋放,配合快速核酸檢測系統,可減少設備投入、大幅度降低檢測成本,節約人力和時間,適合小樣本量的快速及時測定。此方案從技術上優化創新,至快至準,隨到隨檢!

            靈活:八個模塊獨立工作,樣本隨到隨檢,多種項目同時檢測;

            快速:從采樣完成到獲得結果可在60分鐘內完成;

            高效:采樣、病毒滅活和核酸獲取同步完成;

            便捷:預混試劑,減少操作。

            新技術、去流程、更高效!

            明德生物新冠核酸快速檢測解決方案從采樣完成到得出檢測結果,可在60分鐘內完成1-8人份新冠核酸檢測,相比傳統的磁珠法核酸提取(45分鐘)結合核酸擴增檢測(110分鐘),整體可減少大約60%的時間。

            具體步驟如下:

            采集到的樣本直接放入帶有600μl樣本釋放劑(具有病毒滅活功能)的一次性病毒采樣套裝中,進行核酸釋放;

            分別吸取5μl 裂解樣本和20μl 2019-nCoV反應液至反應杯中,完成反應體系配置;

            利用快速PCR儀高效擴增,讀取結果。

           

            三.明德生物新冠核酸快速檢測解決方案

            十問十答,全面解析

            1. 明德的新冠核酸快速檢測解決方案:

            采集到的樣本直接放入帶有樣本釋放劑的一次性病毒采樣套裝中;吸取裂解樣本加入到帶有核酸擴增試劑的反應杯中,上機操作并讀取結果。

            2. 檢測原理:

            熒光定量PCR檢測原理相較于恒溫擴增具有技術成熟、特異性、靈敏度高、適合多重檢測、試劑成本低等特點。

            3. 檢測通量和獨立運行:

            明德提供的C7型快速PCR系統,具備8個獨立檢測位,每個檢測位可使用完全不同的反應程序,完全不同的檢測樣本,完全不同的檢測項目,并能同時上樣檢測,或者分開獨立上樣檢測!真正做到隨到隨檢,特別適合發熱門診,移動方艙PCR實驗室等場景的使用。

            4. 是否需要核酸提。

            明德的新冠核酸快速檢測解決方案,在樣本采集階段,核酸釋放同步完成,且釋放后的核酸在室溫下可穩定保存48小時。使用原始樣本上機操作,無單獨的核酸提取步驟,不占用檢測時間。

            5. 是否為開放平臺可使用其它品牌試劑:

            明德的新冠核酸快速檢測解決方案中配套C7快速PCR,試劑開放,可使用其它品牌的核酸檢測試劑開展新的項目,如,甲乙流病毒核酸檢測、腸道病毒核酸檢測等。不會因匹配不到其它檢測項目的試劑造成設備的閑置。

            6. 熒光通道數:

            C7具備高靈敏的4熒光檢測通道,檢測項目的可擴展性要強于2熒光通道的設備。

            7. 樣本進結果出:

            明德的方案采用原始樣本加入反應管,上機后直接讀取結果,屬于“樣本進、結果出”,符合分子診斷POCT的設計理念,使用更加便捷。

            8. 完整時間和檢測時間:

            完整時間為采樣完成到出結果的時間,檢測時間為上機核酸擴增的時間。差異主要在于上機前的操作時間,兩者的時間差越少,證明人工操作的時間越少。

            9. 最低檢測限:

            明德的新冠核酸檢測試劑盒說明書LOD值解釋為500copies/ml,中檢院檢測可達S6級別,即實際LOD值為137copies/ml以下,性能優異,能進一步降低核酸陽性漏檢風險。

            10. 配套新冠核酸檢測試劑是否大面積進入集采目錄:

            目前明德的新冠核酸檢測試劑盒已在全國20多個省市進入集中采購目錄,可在要求集采的省份中大規模銷售。

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